Форма выпуска:
Раствор для инъекций

Фармакологическое действие:
Баралгин М - НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и выраженное спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания:
болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии),
спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:
гиперчувствительность,
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
печеночная и/или почечная недостаточность,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
"аспириновая" астма,
анемия,
лейкопения.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано в I и III триместрах беременности.
Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям.
Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Особые указания:
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Во время беременности, особенно в первые 3 мес и последние 6 нед, нельзя применять никакие НПВП.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, начинающееся тяжелое нарушение кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Состав:
1 мл раствора содержит метамизол натрия 500 мг

Способ применения и дозы:
В/м или в/в (особенно при сильных болях): взрослым - по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.
Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.
Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

Побочные действия:
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Дж
онсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Передозировка:
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота , боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность , судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитей судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.