Состав
Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Дифенгидрамин (димедрол) — 0,05 г

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,075 г, крахмал картофельный — 0,0205 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,0015 г.

Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.

Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.

Димедрол: Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.

Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — 10–15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.

При бессоннице — по 50 мг за 20–30 мин перед сном.

При укачивании — 50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Димедрол: Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.

Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Бронхиальная астма.

Димедрол: Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, ранние менструации.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-облучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

При регулярном применении в дозах, превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 500 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия отпуска
По рецепту.