Формы выпуска
Миролют выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, белый цвет с возможным желтоватым оттенком, риску и фаску.

Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является мизопростол. Среди вспомогательных веществ выделяются:
-стеарат магния;
-диоксид кремния;
-микрокристаллическая целлюлоза;
-карбоксиметилкрахмал натрия.
Упаковка:
Препарат производится в контурных ячейковых упаковках по 4 и 10 таблеток. В картонной пачке содержится 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок. Помимо этого, лекарство выпускается в полимерных банках по 4, 10, 20 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие
Мизопростол относится к группе синтетических аналогов простагландина Е1. Механизм действия связан с расширением шейки матки и провокацией сокращений гладких мышечных волокон миометрия. В результате происходит удаление содержимого полости матки.

Фармакокинетика
Согласно описанию, препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 9–15 минут после приема внутрь. Связь с белками плазмы составляет 85%. Период полувыведения равен 20–40 минутам. Экскретируется почками.

Показания к применению
Показанием к применению Миролюта является прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней). Препарат используется в комбинации с мифепристоном.

Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются:

-период лактации;
-подозрение на внематочную беременность;
-наличие гормонозависимых опухолей;
-заболевания печени и почек;
-анемия;
-возраст младше 15 лет;
-индивидуальная непереносимость компонентов;
-использование внутриматочных контрацептивов;
-сахарный диабет;
-функциональные нарушения надпочечников.

Побочные действия
Среди возможных побочных действий выделяют:

-Со стороны органов пищеварения:
-чувство тошноты;
-рвота;
-диарея;
-повышенное газообразование;
-схваткообразные боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы:
-головная боль;
-головокружение.

Со стороны кожи:
-кожная сыпь и зуд.

Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. Применение осуществляется в лечебных учреждениях под контролем акушера-гинеколога.

Дозировка составляет 2 таблетки. Прием мизопростола осуществляется спустя 36–48 часов после приема трех таблеток мифепристона.

Передозировка
На фоне приема высоких дозировок мизопростола возможно развитие следующих симптомов:

-сонливость;
-судорожный синдром;
-тремор;
-заторможенность;
-снижение артериального давления;
-брадикардия;
-учащенное сердцебиение;
-боли в области живота;
-диарея;
-повышение температуры тела.
При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении с магнийсодержащими антацидами повышается риск усиления диареи.
В течение 7 дней после приема мизопростола необходимо отказаться от использования нестероидных противовоспалительных средств.
На фоне длительного применения антидепрессантов, рифампицина, противосудорожных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина стимулируется метаболизм мизопростола. В результате снижается его концентрация в крови.
Особые условия
Лекарство должно быть назначено исключительно лечащим врачом. Прием препарата осуществляется под контролем акушера-гинеколога в специализированных медицинских учреждениях.
Перед приемом препарата пациентка должна быть проинформирована о его действии и возможных побочных эффектах.
Женщина должна находиться под врачебным наблюдением в течение 2–3 часов после приема Миролюта.
В 80% случаев самопроизвольный аборт возникает в течение 6 часов после приема препарата, в 10% — в течение недели. На ранних сроках возможно использование только мифепристона, однако мизопростол необходим для оптимизации медикаментозного действия.
Через 2 недели после медикаментозного аборта женщине необходимо пройти обследование. Оно включает в себя проведение ультразвуковой диагностики, определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат используется с целью прерывания беременности. Активное вещество медикамента обладает тератогенным действием. Об этом необходимо предупреждать каждую пациентку.

В случае необходимости применения Миролюта в период лактации в течение недели после медикаментозного аборта рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, прием лекарства может вызвать появление головокружения. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом. Также необходимо ограничить выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Миролют противопоказано к применению у девушек младше 15 лет.

Условия отпуска из аптек
Приобрести Миролют в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения
Лекарство необходимо хранить в сухом защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
Срок годности препарата Миролют составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».