Форма выпуска:
Таблетки.
Фармакологическое действие:
Спазган - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид - М-холиноблокирующим действием.
Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.
Показания:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
почечная колика,
желчная колика,
альгодисменорея,
кишечная колика;
дискинезия желчевыводящих путей;
головная боль (вследствие спазма сосудов).
Противопоказания:
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
желудочно-кишечная непроходимость;
мегаколон;
заболевания системы крови;
коллаптоидные состояния;
детский возраст младше 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.
Особые указания:
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
Состав:
1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг
Способ применения и дозы:
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),
8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Побочные действия:
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; редко - анафилактический шок; в очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)
агранулоцитоз,
лейкопения,
тромбоцитопения,
нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
бронхоспазм,
снижение АД,
гастралгия,
окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко - антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.