Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика

Н 1 - гистаминоблокатор - производное этаноламина.

Действие:
Противозудное, противоаллергическое. Снижает проницаемость сосудов. Оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект. Не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

Фармакокинетика:
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания:
Сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит);
крапивница различного происхождения;
зуд, зудящие дерматозы;
острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
лекарственная аллергия;
укусы и ужаления насекомых.

Противопоказания:
Гиперчувствительность;
прием ингибиторов МАО;
заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью;
тавегил в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка; пилородуоденальной обструкцией; с обструкцией шейки мочевого пузыря; гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи; с повышенным внутриглазным давлением; гипертиреозом; заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью:
В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания:
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания:
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав:
1 таблетка содержит:

Активные вещества: клемастин 1 мг, что эквивалентно 1,34 мг клемастина гидрофумарата.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Детям в возрасте 6-12 лет: назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота ; редко - сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие:
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Передозировка:
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на центральную нервную систему. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.