Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:

Активный компонент: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (Силимарин экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин не менее 65%) - 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,0 мг, крахмал картофельный - 48,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Таблетки, 100 мг.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.

Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакокинетика
Адсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3% выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40% выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеро-печеночная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулирует в организме.

Фармакодинамика
Фармакологические свойства

Основным действующим компонентом препарата является сумма флаволигнанов (силимарин), получаемых из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth сем. астровые - Asteraceae (в том числе силибинин, изосилибинин, силидианин, силикристин).

Фармакодинамика

Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием.

Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.

Показания к применению
Принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита.

Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарственных препаратов и алкоголя.

Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).

Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие
При совместном применении препарата с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.

Дозировка
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды.

Курс лечения 25-30 дней.

При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1-3 месяца.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую в несколько раз, следует вызвать рвоту и промыть желудок, затем принять активированный уголь, при необходимости пройти симптоматическое лечение.

Меры предосторожности
Препарат применяют по назначению врача.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,0082 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,0492 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).