Лекарственная форма:
Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Состав:
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологическое действие:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Побочные действия:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ?10); часто (?1/100, <1/10); нечасто ?1/1000, <1/100); редко ?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые условия:
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания:
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— сухой ринит или атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 12 лет (спрей назальный дозированный 0.1%);
— спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Лекарственное взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Способ применения:
Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Детям от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания). Лечение: проведение симптоматической терапии.