Форма выпуска:
Суспензия для приема внутрь.

Упаковка:
Во флаконе оранжевого стекла 90 мл суспензия для приема внутрь, в комплекте с двойной дозирующей ложкой (2,5 мл и 5 мл). В укартонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения.

В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Показания:
Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата;
аллергия на производные 5-нитрофурана;
детский возраст до 2 месяцев;
недоношенность.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата во время беременности.

При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Особые указания:
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки). Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав:
5 мл суспензии содержат:
Активные вещества: нифуроксазид 220 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер - 11 мг, сахароза - 1100 мг, натрия гидроксид - 2,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) - 11 мг, метилпарагидроксибензоат - 5,5 мг, ароматизатор банановый - 4,57 мг, вода - до 5 мл.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

Возраст Доза Кратность
от 2 мес до 6 мес 1-2 мерные ложки на 2,5 мл 2 раза/сутки
от 6 мес до 6 лет 1 мерная ложка на 5 мл 3 раза/сутки
от 6 лет до 18 лет 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза/сутки
взрослые 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза/сутки
1 мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. 1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.

Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия:
Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.

В единичных случаях возможны: одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие:
Во время лечения Нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.